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Tüv Süd指南——3D打印医疗部件持续安全生产的“标准化法宝”

TüV公司工作流程的概念阶段从流程图开始，在此阶段，它建议制造商全面列出输入和输出参数，以确定任何潜在的风险或效率差距。随后应进行风险评估，TüV指南还建议按照ISO 14971的一般流程以及石川图或故障树分…
2021-11-11 11:08:45 494 标签： Tüv Süd 3D打印医疗部件
上海交通大学医学3D打印创新研究中心烟台山医院分院成立

如果患者遭遇疑难重症，或在就诊过程中发现现有的诊疗方式、治疗方案无法满足需求，烟台山医院3D打印中心也许能够提供更好的选择。
2021-11-11 11:07:53 303 标签： 3D打印 3D+医疗 3D科技创新
3D打印截骨导板、牙科3D打印金属材料等列入免于临床试验医疗器械目录

2021年1月19日，国家药监局发布关于免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第3号），其中包括了“3D打印截骨导板”、“牙科增材制造用金属材料”等3D打印相关医疗产品
2021-11-09 13:37:38 422 标签： 3D打印截骨导板牙科3D打印
团体准正式实施！我国3D打印医疗器械迎来产业化加速跑

7月20日是我国第一批定制式医疗器械团体标准正式实施的日子。也正是在7月20日，第二批团体标准制定工作和3D打印医疗器械从业人员培训会正式启动，启动仪式在同济大学附属东方医院隆重举行。
2020-08-03 13:37:50 282 标签： 3D打印医疗器械
医疗3D打印的春天：医疗器械监督管理规定（试行）

一、关于定义。个性化医疗器械是指医疗器械生产企业根据医疗机构经授权的医务人员提出的临床需求设计和制造的、满足患者个性化要求的医疗器械，分为定制式医疗器械和患者匹配医疗器械。定制式医疗器械是指为满…
2019-11-07 13:37:56 516 标签：医疗 3D打印医疗器械
美国医学协会接受3D打印医疗模型和工具的报销代码

在2018年9月，AMA CPT编辑小组接受了ACR III类代码055T，0560T，0561T和0562T用于3D解剖建模。
2019-07-17 13:37:51 609 标签：美国医学协会 3D打印医疗模型