嵌入机械的高风险AI合规推迟到2028年8月：欧盟AI法案时间表重排，进口设备采购先问三件事

欧盟对《人工智能法案》的实施时间表做出重大调整。根据2026年生效的《数字综合法案》人工智能篇，原定2026年8月2日起适用的高风险AI系统合规要求被分两档延后：独立运行的高风险系统（招聘筛选、关键基础设施运营、执法辅助等场景）推迟到2027年12月2日；嵌入医疗器械、工业机械等实体产品中的AI安全组件，进一步推迟到2028年8月2日。这是该法案2024年生效以来幅度最大的一次实施节点调整。

但延期不等于松绑。今年8月2日仍有一批条款按期落地：通用大模型服务商须履行模型风险评估、合规记录留存、安全事件上报义务；AI生成的图像、视频、音频内容必须带机器可读标识；聊天机器人等交互系统要明确告知用户"对面是AI"。法案的风险分级框架没有变，只是把高风险义务的执行节奏放缓，给产业留出适配窗口。

对国内采购方的影响主要在进口设备。带AI安全组件的协作机器人、AI视觉质检设备、AGV避障系统等，未来两年进口的批次会同时适用欧盟机械法规和AI法案的双轨要求。2028年8月之后投放欧盟市场的设备，其AI组件须完成风险管理体系、技术文档、人工监督机制等文件准备，并出具符合性声明——这些文件要在产品投放前完成，并在全生命周期持续维护更新。

给采购和设备科三条建议：一是现在买进口设备时，让供应商提供设备里AI组件的功能说明和合规状态声明，问清是否属于高风险系统、按哪个时间节点合规，把文件随设备档案存档；二是采购合同里约定合规文件的后补义务，避免2028年前后供应商改版机型导致备件兼容断档；三是对出海企业，出口欧盟的产线设备同样适用这套时间表，合规文件要提前排期，别等交货前临时突击。

以协作机器人周边为例，Robotiq这类夹具与力控部件、得利捷（Datalogic）带端侧AI推理功能的视觉传感器，产品资料里都已标注欧盟合规路径。采购时核对这些声明，比事后补文件省事得多；国内供应商也在同步跟进，询价时把"提供欧盟AI法案符合性声明"写进技术协议即可。

这次延期也给了国内厂商两年多的窗口期。带AI功能的国产设备想进欧盟市场，先把风险管理文档、技术文件、人工监督方案三套材料做扎实。贸促系统在对出海企业的提示中特别指出，义务交付物的整理是最耗时、最容易被低估的环节，建议在产品投放前完成并持续维护，而不是临期仓促应对。