根据《疫苗管理法》规定,疫苗企业应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。为了进一步提升生产检验的质量管理,SINOVAC 科兴早在2018年就制定了集团信息化战略规划,2021年开始着手 MES 、SCADA 、LIMS 以及 WMS 等系统的建设。
2021年,罗克韦尔自动化凭借先进的生命科学行业专用 MES 套件 PharmaSuite、工业数据中心 IDC 以及 SCADA 数据采集系统,为科兴生产质量信息化系统建设注入新动能。
智能助力,管理升级 —— MES 系统
罗克韦尔自动化MES 系统将数字化的合规管控方式引入到生产中,负责全工艺过程的批次生产执行和符合GMP要求的数据记录,以数字化方式管理批次工单和岗位生产指令、实时管控关键工艺参数和关键质量要素,实现对物料全流程的电子化管理,规避了传统模式下的人为错误风险,形成覆盖人、机、料、法、环的完整批记录,便于追踪追溯,QA审查批次记录所需的时间也将大大缩短。
此外,MES 与 ERP、WMS、LIMS、SCADA 等系统的集成和对接,打通业务流和数据流,消除信息孤岛,确保数据高效准确,实现各业务系统数据的无缝对接。
管控一体,高效采集——SCADA 系统
罗克韦尔自动化参与建设的 SCADA 系统能够帮助企业实现与三个厂区近200台设备数据通讯,共采集实时数据点位超2300个、报警点位近1100个、归档数据点位超1000个,已建立生产设备监控等系统交互集成的一体化管控体系,实现生产过程数据远程实时监测,历史数据归档查询。
罗克韦尔自动化助力 SINOVAC 科兴生产质量信息化系统建设,在满足国家政策要求的同时,也为科兴实现了生产环节的信息化、数字化升级。